Najdlhšia publikovaná klinická štúdia Semaglutidu: štyri roky užívania lieku môžu udržať 10% stratu hmotnosti

Spoločnosť Novo Nordisk prezentovala na Európskom kongrese o obezite 14. mája najdlhšie údaje o klinickom sledovaní, ktoré spoločnosť doteraz uskutočnila a ktoré ukazujú, že pacienti s nadváhou a obezitou s ochorením srdca, ale bez cukrovky, boli štyri roky liečení liekom na chudnutie Wegovy. A stále si udržať priemerný úbytok hmotnosti 10%.

„Zistili sme, že akonáhle pacienti začali výrazne chudnúť, bola vysoká pravdepodobnosť, že ak budú pokračovať v užívaní lieku, nepriberú,“ povedal Martin Holst Lange, vedúci vývoja liekov v Novo Nordisk. Novo Nordisk už skôr varoval, že pacienti môžu pribrať na váhe, ak prestanú užívať liek. Existujú však pochybnosti o dlhodobej účinnosti lieku.

 

Do rozsiahlej klinickej štúdie s názvom Select bolo zaradených viac ako 17 600 pacientov, ktorí po 65 týždňoch Wegovy stratili v priemere asi 10 percent svojej telesnej hmotnosti a po štyroch rokoch nepretržitého užívania si udržali 10-percentný úbytok hmotnosti.

 

Klinická štúdia Select tiež nepreukázala žiadne ďalšie vedľajšie účinky užívania takýchto liekov na chudnutie počas štvorročného obdobia. Predtým známymi vedľajšími účinkami boli najmä gastrointestinálne vedľajšie účinky, ako je nevoľnosť, hnačka, vracanie a zápcha.

 

Už minulý rok výsledky tejto klinickej štúdie u ľudí s kardiovaskulárnym ochorením ukázali, že Wegovy môže znížiť riziko srdcového infarktu, mŕtvice alebo úmrtia súvisiaceho so srdcom o 20 percent u ľudí s kardiovaskulárnym rizikom, obezitou alebo nadváhou. Výsledky tiež vyvolávajú nové výskumné otázky o tom, či ľudia, ktorí nie sú obézni alebo s nadváhou, ale mali srdcový infarkt alebo mŕtvicu, môžu mať prospech z liekov, ako je Wegovy, uviedli odborníci.

 

Dlhodobá výkonnosť liekov na redukciu hmotnosti je jednou z ďalších fáz súťaže farmaceutických gigantov. Spoločnosť Amgen nedávno zverejnila údaje o liečbe na zníženie hmotnosti, ktoré ukázali, že MariTide, liek vyvinutý spoločnosťou Amgen, sa podával menej často ako Wegovy od Novo Nord a Zepbound od Eli Lilly a mohol by viesť k trvalejšiemu úbytku hmotnosti. MariTide sa podáva ako mesačná injekcia, čo je jednoduchšie na použitie ako týždenné injekcie, ktoré sú v súčasnosti na trhu, a tiež znižuje tlak na zásobovanie.

 

Spoločnosť Novo Nordisk tento mesiac uviedla, že v Spojených štátoch používa Wegovy každý týždeň viac ako 25{1}} ľudí. Podľa prieskumu, ktorý v piatok zverejnil KFF, 6 percent respondentov v Spojených štátoch uviedlo, že v súčasnosti užívajú takéto GLP-1 drogy, čím sa počet ľudí užívajúcich túto drogu v Spojených štátoch zvýšil na 15 miliónov.

 

Novo Nordisk na konferencii investorov v marci uviedol, že semaglutidový liek Wegovy, ktorý je indikovaný na chudnutie, by mal byť schválený a uvedený na trh v pevninskej Číne tento rok. Bude sa však dodávať v obmedzenom množstve v ranom štádiu uvedenia na trh so zameraním na samoplatcov.

 

Okrem toho spoločnosť Novo Nordisk minulý mesiac tiež predložila žiadosť o klinickú skúšku v Číne pre nový orálny liek na chudnutie Amycretin tablety 1. triedy. Amykretín sa zameriava na amylín v pankrease, ktorý ovplyvňuje hlad. Podobne ako GLP-1 aj amylín spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka a podporuje pocit sýtosti.

 

Spoločnosť predtým oznámila malú klinickú štúdiu fázy 1, ktorá ukazuje, že po 12 týždňoch liečby týmto liekom pacienti stratili v priemere 13,1 percenta svojej telesnej hmotnosti, čo je viac ako 6 percentný úbytok hmotnosti starších verzií lieku užívajúcich rovnaký cyklus. . Stredná fáza skúšok lieku sa začne v druhej polovici tohto roka a výsledky sa očakávajú začiatkom roka 2026.

GenoHope Biotech Ltd.
Popredný výrobca GLP-1 API
Schválenie FDA
Vítame akýkoľvek dotaz
WhatsApp/Tel:+8613833133635
E-mail:info@genohopebio.com